2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-09-19)

发布时间：2021-09-19

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于保健食品界定的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B.保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C.保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。选项C考查了保健食品和药品之间的界线，即是否能够治病，也就是有没有适应症。

2、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）【单选题】

A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

D.具有安全使用的特别说明

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。

3、需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是（）【单选题】

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。这和药品经营管理不同，所有药品经营都需要入计算机信息管理系统。

4、医疗器械经营质量管理规范适用于（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

5、属于为医疗或诊断目的提供信息且需要特别措施严格控制管理的医疗器械是（）。【单选题】

A.PECT

B.植入式人工器官

C.心电图机

D.助听器

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械界定和分类。这组题目题干是医疗器械目的、医疗器械分类的组合。解题技巧是可以通过其中一个考点，缩小选项范围甚至直接命中答案。根据“为医疗或诊断目的提供信息”可以判断答案会在选项A和C中产生，因为另外两个选项是对患者产生作用。再考虑题干后半句“需要特别措施严格控制管理”，这属于第三类医疗器械，需要进入人体，选项为A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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