2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-06-12)

发布时间：2020-06-12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第四章 药品研制与生产管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

2、关于临床试验的理解，错误的是（）【单选题】

A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验。其一，临床试验前三期在上市前进行，第四期在上市后进行，选项A和B说法正确。其二，在某些情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验，可见I期临床试验有可能不用做，Ⅲ期临床试验肯定会进行， 选项C说法错误，选项D说法正确。 

3、进口美国生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

4、根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年 

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

5、药品经营企业甲的企业类型是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种，因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

药物经济学对临床医疗可有以下作用：

A．揭示特定人群、特定疾病的最佳药物选择

B．揭示特定人群、特定疾病的最佳治疗步骤

C．有利于改变医生重治疗效果而忽视治疗成本的状况

D．为临床用药的选择提供依据

E．作为制订临床标准治疗程序的重要参考

正确答案：ABCDE

属非磺酰脲类促胰岛素分泌剂的药物是

A.瑞格列奈

B.格列本脲

C.罗格列酮

D.二甲双胍

E.阿卡波糖

正确答案：A

蒲公英的功效是

A．清热解毒，消痈散结，利湿通淋

B．清热解毒，凉血消斑，利咽消肿

C．清热解毒，凉血，利咽

D．清热解毒，祛痰利咽，散结消肿

E．清热解毒，凉血止痢

正确答案：A

根据选项，回答下列各题： A．单萜 B．倍半萜 C．二萜 D．环烯醚萜 E．三萜 紫杉醇属于

正确答案：C

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