2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-11-20)

发布时间：2020-11-20

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

2、人体产生毒副反应的程度体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:C

答案解析:考查药品质量特性。“毒副反应”，就可以判定是安全性。

3、药品安全风险管理最根本的目的是（）【单选题】

A.实现效益风险最小化

B.将风险降低到零风险

C.将经济损失减少到最小

D.最大程度地保证民生和政治稳定

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡，同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性，是根本目的之后发生的事情。另外，“权衡”必然意味着仍然存在风险，选项B不正确。故答案为A。

4、未按规定配备执业药师的，应该（）【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检奄或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项D的处罚太重，选项B太模糊，故答案为C。

5、负责执业药师资格考试工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理机构。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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