2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-07-04)

发布时间：2021-07-04

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是（）【多选题】

A.抢救病人急需

B.临床需要

C.本医疗机构无法提供

D.市场无供应

正确答案:A、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的借用和配制管理。其一，紧急借用的前提是抢救病人急需、本医疗机构无法提供，不代表市场无供应；其二，麻醉药品和精神药品制剂配制的前提是临床需要、市场无供应。故答案为AC。

2、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（） 【单选题】

A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家食品药品监督管理总局批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.每次配料必须由2人以上复核

D.每次生产所用原料和成品数量都要i己录，经手人要签字备査

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品生产管理。注意医疗用毒性药品可以零售，而麻醉药品和第一类精神药品不可以零售，可见前者生产计划不会像后者那么严格要求，而后者由国家药品监督管理部门审批，前者需要降低一级由省级药品监督管理部门批准。故答案为A。

3、该药店对于所经营药品处方保存时间的说法，错误的是（）【单选题】

A.罂粟壳处方保存3年备查

B.佐匹克隆处方保存2年备查

C.生千金子处方至少保存3年

D.小儿化痰止咳冲剂不耑要凭处方销售

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品零售规定、医疗用毒性药品使用管理。注意零售药店对处方必须留存2年以上备查，其中第二类精神药品和医疗用毒性药品保存2年备查，罂粟壳保存3年备查，普通药品保存2年备查。选项C错在将“保存2年备查”偷换概念为“至少保存3年”。

4、使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

5、由上述信息判断，一定由国外制药企业生产的疫苗是（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。根据最新规定，疫苗批发企业已经取消，国外疫苗要想进入国内销售， 只能在中国设立办事机构。故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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