2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-10-30)

发布时间：2021-10-30

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

2、中药饮片标签可以不标注（）【单选题】

A.规格

B.产地

C.生产日期

D.有效期

正确答案:D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。中药饮片并不是所有的都实施效期管理。

3、根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）【单选题】

A.持有药品批准文号的中国药品生产企业

B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业

C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业

D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构

正确答案:D

答案解析:考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业驻中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，申请批签发的仍然是境外制药企业。

4、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

5、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）【单选题】

A.抽查检验 

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于监督抽验，属于抽查检验的省级检验，故答案为A。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
某剂型特点为：分散度大、吸收快、作用较迅速；易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性；便于分剂量和服用，尤其适用于儿童及老年患者。根据分散介质分类，此剂型不包括

A. 溶液剂
B. 胶体溶液型
C. 糖浆剂
D. 乳浊液型
E. 混悬液型
答案：C
解析：
根据分散介质中药物粒子大小不同，液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系。

与其他药品的功效和安全性比较的内容。

正确答案：A
A 知识点：《中华人民共和国广告法》广告准则

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100％

B.90％

C.80％

D.70％

正确答案：A
本题考查国家药品安全“十二五”规划。药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

(66～68题共用备选答案)

A．注册有效期为3年

B．注册有效期为5年

C．可以在全国各省、自治区、直辖市注册

D．只能在一个省、自治区、直辖市注册

E．省(区、市)药品监督管理局

执业药师注册有效期为( )。

正确答案：A
A 知识点：《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的注册

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