2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-11-13)

发布时间：2021-11-13

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、受过取消执业药师执业资格处分不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

2、药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是（）【单选题】

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的重要性。GLP重点关注药物安全性，侧重毒性实验；GCP侧重药物有效性和安全性，侧重临床实验；GMP侧重生产过程的安全性和有效性；GSP侧重经营过程中的安全性和有效性； GAP侧重中药材生产过程中的安全性和有效性。故正确答案为D。

3、药品安全风险的特点不包括（）【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。

4、自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年 

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

5、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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