2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-02-26)

发布时间：2021-02-26

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、医疗器械经营分类管理的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。

2、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

3、主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。药品主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断。

4、以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。

5、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。【单选题】

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
含有乙醇的中成药不可与下列哪些药物联用

A.氯苯那敏
B.扑热息痛
C.利血平
D.妥拉苏林
E.阿司匹林
答案：A,B,C,D,E
解析：
本题考查中西药联用。乙醇和氯苯那敏联用能增强对中枢神经系统的抑制，导致熟练技能障碍、困倦等不良反应。乙醇和扑热息痛联用后二者的代谢产物对肝脏损害严重。乙醇和利血平、妥拉苏林联用易产生协同作用引起体位性低血压。乙醇和阿司匹林联用能增加对消化道的刺激性，严重者可导致胃肠出血。故本题答案应选ABCDE。

非腺毛单细胞，基部膨大似石细胞的药材是

A.五味子

B.葶苈子

C.桃仁

D.枸杞子

E.马钱子

正确答案：E
考察药材显微特征。葶苈子黏性较强，其种皮表皮细胞为黏液细胞：桃仁种皮石细胞呈贝壳状，壁一边较厚，层纹细密；马钱子非腺毛木化，基部膨大似石细胞。以上为各药材显微鉴别的主要特征。
水溶液在pH8以上室温条件下，水解生成的药物是
A .头孢曲松 B .头孢噻吩钠
C .头孢克肟 D .头孢克洛
E.头孢羟氨苄

答案：B
解析：
本组题考查头孢菌素类药物的结构。
头孢噻吩钠(Cefalotinsodium)[典|是对头孢菌素C结构修饰得到的第一个半合成抗生素，其特点是可用于耐青霉素细菌引起的各种感染，如败血症、呼吸道感染、尿道感染、心内膜炎等，但由于口服吸收差，故须注射给药。本品在干燥固态下比较稳定，水溶液在25。C存放M小时会失活8%，溶液的酸碱性对其有较大的影响，在pH3?7之间较稳定，但在pH8.0以上室温条件下，会迅速分解。其主要原因为头孢噻吩钠3位的乙酰氧基经水解生成脱乙酰基头孢噻吩钠，后者再经环合生成内酯环。

故101题选B

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