2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-08-05)

发布时间：2021-08-05

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

2、关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）【单选题】

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.GAP实行认证管理

D.GAP是中药材生产和质齿管理的基准则

正确答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已经从认证管理改为备案管理。故答案为C。

3、根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的相关规定，以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是（）【单选题】

A.委托配制的中药制剂

B.自配的中药制剂

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.自炮制的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险目录。其一，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。其二，各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。可见，医疗机构制剂有可能在医疗保险准予支付目录内，而中药饮片则在不予支付目录内。故答案为D。

4、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

5、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一，选项B所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二，原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路， 这是掌握药事管理与法规的根本。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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