2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-03-19)

发布时间：2021-03-19

---

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，形成智慧监管能力需要强化的建设项目包括（）【多选题】

A.技术审评能力建设

B.检査体系建设

C.检验检测体系建设

D.监测评价体系建设

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划规定“强化技术审评能力建设、检查体系建设、检验检测体系建设、监测评价体系建设，形成智慧监管能力，可见答案为ABCD。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括（）【多选题】

A.监测评价水平进一步提高

B.检验检测能力得到增强

C.监管执法能力得到增强

D.执业药师服务水平提高

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项D将“显著提高”偷换概念为“提高”。故答案为ABC。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是（）【单选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。根据规划规定“执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”，可以看出选项B将“超过4人”偷换概念为 “4人”， 选项C将“所有零售药店”偷换概念为“新开办零售药店”，选项D漏掉了 “营业时”，这样就没有了时间限制。故答案为A。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括（）【多选题】

A.严格规范研制生产经营使用行为

B.全面强化现场检查和监督抽验

C.加大执法办案和信息公开力度

D.加强应急处置和科普宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为，全面强化现场检查和监督抽验，加大执法办案和信息公开力度，加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。

5、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市后不超过5年的药品一般要实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。