执业药师《药事管理与法规》预习资料(6)

发布时间：2019-01-27

药品零售质量管理人员、验收人员的资质

　　药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。

　　药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。

　　药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。

　　药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

　　药品零售企业从事药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

　　从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。

处方限量

　　①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况(19条)

　　②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词：注射一次，控缓7日，其他3日)(23条)

　　③门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(24条)

　　④住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方：逐日开具，每张处方为1日用量(25条)

　　⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日用量。(23条)

　　⑥二类精神药品：一般不得超过7日用量;可适当延长的情况：慢性病或特殊患者(23条)

　　总结：注意上述几种情况的对比，尤其是麻醉药品、一类精神药品不同患者的适用情况。

　　⑦一次常用量的情况：

　　a门(急)诊患者的麻醉药品、一类精神药品注射剂(23条);

　　b需要加强管制的麻醉药品，仅限二级以上医院使用(26条)

　　c盐酸二氢埃托啡，仅限二级以上医院使用(26条)

　　d盐酸哌替啶，仅限医疗机构使用(26条)

　　⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量(医疗用毒性药品管理办法，P99,9条)

　　⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。(医疗用毒性药品管理办法，P99，9条)

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品
B.药品类易制毒化学品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
答案：B
解析：
我国对药品类易制毒化学品实行购买许可制度，购买药品类易制毒化学品应当办理《购用证明》。

下列关于粉碎的叙述，不正确的是( )。

A.为达到良好的粉碎效果，应按被粉碎药料的特性和所需要

B.将粘性、油性药材掺入粉性药材可减少粘软、油滑之性而

C.粉碎过程中应注意劳动保护

D.药物粉碎得越细越好

正确答案：D

缓释包衣材料()。

A.poloxamer

B..EudragitL

C.Carbomer

D.EC

E.HPMC

正确答案：D
关于注射用溶剂的正确表述有
A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂 B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

答案：A,C,D
解析：
[答案]ACD
[解析]本题考查注射用溶剂的相关知识。
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用。制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故答案为ACD。

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