2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-25)

发布时间：2021-06-25

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

2、经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

3、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到髙

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械分类。

4、主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。药品主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断。

5、高频电刀医疗器械召回主体是（）。【单选题】

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监甯管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
患者先出现鼻塞、咳嗽、忧虑等，进而见口甜、面黄、肌肉消瘦。根据五行学说，回答以下问题。

病变所涉脏在五行中分别属
A.土与火
B.金与土
C.火与金
D.木与土
E.金与水
答案：B
解析：
按照五行归类配属，肝属于木，则肝主筋和肝开窍于目的“筋”和“目”亦属于木；心属于火，则“脉”和“舌”亦属于火；脾属于土，则“肉”和“口”亦属于土；肺属于金，则“皮毛”和“鼻”亦属于金；肾属于水，则“骨”和“耳”、“二阴”亦属于水。而患者鼻塞、口甜、面黄、肌肉消瘦等可以看出病变相关脏是脾和肺。故此题应选E。
患者，男，69岁。既往有糖尿病病史，现因高血压、高胆固醇血症就诊。
医师处方如下：

关于该处方以下说法错误的是

A、阿托伐他汀钙的服用时间应为睡前?
B、琥珀酸美托洛尔缓释片的服用次数应为每日一次?
C、琥珀酸美托洛尔缓释片应在睡前服用?
D、该处方属于用药不适宜处方?
E、药师应拒绝调配该处方?
答案：C
解析：
本题重点考察处方缩写的含义以及药物适宜服用的时间，“tid.”为每日3次，“qd.” 为每日。处方中阿托伐他汀钙用于降血脂，应在睡前服用。琥珀酸美托洛尔缓释片用于降低血压，适宜清晨服用，应为每日一次。该处方中用法、用量不适宜，属于用药不适宜处方，药师应拒绝调配经医师更正签字确认后，方可调配。

蛔虫病和鞭虫病的首选药是()。

A、噻嘧啶

B、甲苯咪唑

C、甲硝唑

D、吡喹酮

E、哌嗪

正确答案：B

下列关于药物利用研究的叙述错误的是

A．可以提示病人药物治疗的预后情况

B．可以提示药物消耗的基本情况

C．可以了解药物临床的实际消耗

D．可以了解药物消耗分布与疾病谱的关系

E．可以预测药品的需求量和需求结构

正确答案：D
解析：本题考查药物利用研究的应用。药物利用研究可应用于以下几个方面：①作为计算药物不良反应发生率的额定数据；②提示药物应用的模式，通过对给药方式、给药剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性；③提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构，为指定药品的生产、引进、销售计划提供依据；④监测某些药物的滥用情况；⑤提示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费，促进形成适合我国国情的药物消费结构。

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