2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-02-25)

发布时间：2021-02-25

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

2、国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）【多选题】

A.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》新药转正标准 

B.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分） 

C.国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品标准的类别。

3、化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的【规格】、药品标准分类。2012版国家基本药物规格规定与此相同。

4、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的， 应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、某药品生产企业对某药品抽检不服，提出复验，以下说法正确的有 （）【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支，复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样，也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一，抽查检验费用由财政负责，复验先由申请复验当事人预付费用，最后责任是谁，谁来支付。选项A错误。其二，复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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