2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-06-07)

发布时间：2020-06-07

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

2、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

3、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》 的是（）【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.按严重违反GSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项 A、B和C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂 证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于 “挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合 GSP质量管理岗专职专岗的。

4、执业药师应当加强道德修养，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

5、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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