2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-02)

发布时间：2020-12-02

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时，主要购买渠道包括（）【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

2、药品类易制毒化学品管理主要涉及（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产管理

B.药品类易制毒化学品经营管理

C.药品类易制毒化学品购买管理

D.药品类易制毒化学品监督管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处，需要《购用证明》。 

3、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒（其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法，正确的有（）【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一，复方樟脑酊为麻醉药品，选项A说法正确。其二，该药大部分成分是中药，但是枸橼酸喷托维林是化学药品，属于中西药复方制剂，不可配制医疗机构制剂，选项B和D正确。其三，庥醉药品复方制剂不可委托生产，选项C说法正确。

4、关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

D.从取第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购进渠道管理。从事第二类精神药品批发业务的企业供应链中的采购行为，不需要审批，即使越级采购，也不需要经批准。 

5、药品批发企业蛋白同化制剂处方保存时间为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是（ ）。

A．社会效益放在首位

B．以提高人民健康水平为中心，优先发展和保证基本卫生服务

C．发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资源，注重提高质量和效率

D．重点加强农村卫生、预防保健和中药工作

E．创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充

正确答案：ABCDE
一类精神药品的处方限量是
A .不超过三日常用量 B .不超过二日极量 C .不超过七日常用量 D .不超过十五日常用量 E .不超过三十日常用量

答案：A
解析：
解析：本题考查特殊管理药品的处方限量。注：在新大纲中无此考点，已转移至《药事管理与法规》中进行考查。
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织 B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录 D.检验仪器 E.卫生条件

答案：C
解析：

本题考查医疗机构的药剂管理。
《中华人民共和国药品管理法》第二十四条：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、 管理制度、检验仪器和卫生条件。
第二十五条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验; 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品 监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

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