2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-07-07)

发布时间：2020-07-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（） 【多选题】

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙，考了许可事项变更和市批带项，注意企业名称属于登记事项变更，属于工商管理部门的职责。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业以下收货人员收货程序不合法的是（） 【单选题】

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。这涉及企业内收货、验收人员间的分工。故答案为D。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

4、《药品经营质量管理规范》的核心是（）【单选题】

A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制

B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制

C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制

D.通过医药卫生体制改革来约朿企业的行为，对药品流通全过程进行费用控制

正确答案:B

答案解析:考查药品经营质量管理规范。此题是从文件的功能入手命题，GSP目的是质量控制，手段是质量管理制度，选项B符合此目的，其他选项均违反此目的。

5、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），我国现在对于互联网药品交易服务企业（第三方）的监督管理措施不包括（）【单选题】

A.加强事前监管，互联网药品交易服务企业（第三方）审批移交省级药品监督管理部门负责

B.加强事中事后监管，落实平台的主体责任

C. 建立网上售药监测机制

D.严厉查处网上非法售药行为

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管，加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项，这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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