2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-12)

发布时间：2020-05-12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料二年内受过行政处罚，又提供虛假 证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药 品，情节严重的，应该定性为（）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

2、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（）【单选题】

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的概念和特征、药品安全法律责任的种类。药品安全法律责任分为刑事责任、民亊责任、行政责任，不同法律责任处理的专门机关是不同的，公安机关主要针对的是刑事责任。

3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

4、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、擅自委托或接受委托生产药品的，应该承担的法律责任是（）【单选题】

A.对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

B.对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

C.对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

D.对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括

A．安全无毒副作用

B．最先进治法

C．不含PPA

D．治愈率达90%以上

E．同类药品中最安全有效

正确答案：ABDE

以下所列口腔溃疡的治疗药物中，属于非处方药的是

A．泼尼松片

B．西地碘含片

C．甲硝唑口颊片

D．10%硝酸银溶液

E．地塞米松粘贴片

正确答案：BCE
西地碘含片、甲硝唑口颊片、地塞米松粘贴片均为非处方药，是正确答案。备选答案A、D均为处方药，不是正确答案。10%硝酸银溶液用于烧灼较大的溃疡面(D)，泼尼松片给予反复发作患者服用(A)。

在体内体外均有抗凝作用的药物是（ ）

正确答案：A

下列关于新生儿用药的叙述哪项是错误的

A．新生儿体表面积相对成人大，皮肤角质层薄，局部用药应防止吸收中毒

B．胃肠道吸收可因个体差异或药物性质不同而有很大差别

C．因新生儿吞咽困难，一般采用皮下或肌内注射的方法给药

D．新生儿总体液量相对成人的高，所以水溶性药物在细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢

E．新生儿的酶系统尚不成熟和完备，用药应考虑肝酶的成熟情况

正确答案：C
解析：此题要求掌握小儿发育不同阶段的用药特点，选项A、B、D、E均为正确说法。皮下或肌肉注射可因周围血循环不足而影响吸收分布，一般新生儿不采用，所以C错，本题答案即为C。本题提示应注意掌握其他小儿不合理用药的实例。

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