2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-01-12)

发布时间:2022-01-12


2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定”,这属于()【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

2、仿制药生物等效性试验实行()【单选题】

A.审批制

B.市场制

C.备案制 

D.购买制

正确答案:C

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。注意对比,药物临床试验是一次性批准,药品生产上市是审批。

3、药品批发企业的促红细胞生成素销售记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先, 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次,蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后,这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现,这是为了防止猜答案。 

4、关于药品现金交易限制的说法,正确的有()【多选题】

A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易

B.药品类易制逛化学品禁止使用现金或实物进行交易

C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 

D.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

5、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验,B主要负责新药,而国家基本药物是已上市药品,因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别,国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案, 审核国家基本药物目录。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

妊高症妇女不能应用下列哪种降压药物( )。

A.氢氯噻嗪

B.卡托普利

C.苯磺酸氨氯地平

D.美托洛尔

E.复方降压片

正确答案:B

产品实施备案管理的是

A.进口第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第一类医疗器械
D.进口所有医疗器械
答案:C
解析:
进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请

生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
答案:B
解析:
生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

甲基多巴宜联用( )。

正确答案:D

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