2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-12-15)

发布时间：2021-12-15

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为（）。 ；【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为12小时内报告。 ；

2、根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）【多选题】

A.药师

B.副主任药师

C.主管药师

D.医师

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。

3、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列经营行为中，符合规定的有（）【多选题】

A.经营者给予对方折扣，如实入账

B.经营者在商品销售中让利，如实入账

C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账

D.经营者给对方赠送小额广告礼品，如实入账

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关键在于关键词“明示”“账外暗中” “如实入账”。

4、中成药广告在发布时，不得含有以下关于药品功能疗效宣传内容的是（）【单选题】

A.功能主治

B.药品商品名称

C.明示或暗示该药为“天然”药品

D.保险公司保险

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的科学性要求、其他要求。 选项A和B是法律允许宣传的，选项D不属于功能疗效的宣传内容，属于宣传和引导合理用药的内容。

5、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是（） ；【单选题】

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定：①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。②2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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