2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-05)

发布时间：2022-02-05

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

2、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”，并且没有汉字，故答案为C。  

3、该药品说明书【成分】应该书写为（）【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和 D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

4、对科别、姓名、年龄属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

5、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
主要用作片剂填充剂的是

A.羧甲基淀粉钠
B.羧甲基纤维素钠
C.淀粉
D.乙基纤维素
E.交联聚乙烯吡咯烷酮
答案：C
解析：
本题考查片剂常用辅料与作用。填充剂是用来增加片剂的重量和体积并有利于压片的辅料，常用淀粉、糊精、蔗糖、乳糖和微晶纤维素等。羧甲基纤维素钠、乙基纤维素为黏合剂，羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂。故本题答案应选C。

能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

A、最粗粉

B、粗粉

C、细粉

D、最细粉

E、细粉

正确答案：B

自然铜醋煅淬后主要成分是

A.硫化亚铁

B.硫化铁

C.醋酸亚铁

D.四氧化三铁

E.氧化亚铁

正确答案：C
C
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
A .核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B .将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C .将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D .将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E .将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

答案：A,E
解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 P)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的 残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

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