2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-07)

发布时间：2022-02-07

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

2、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括（）【单选题】

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度，严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多：市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚；工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台；网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台；新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例，开展舆论监督；新闻出版广电部门强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业开具的销售凭证、药品拆零销售记录和拆零销售包装均应该注明的内容是（）【多选题】

A.通用名称

B.规格

C.批号

D.有效期

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。销售凭证、拆零销售包装所面向的是顾客，药品名称没必要是通用名称，销售凭证的功能不指导合理用药，也不进行质量管理，所以“有效期”不列到其中，但是药品拆零销售记录和拆零销售包装需要列入“有效期”。

4、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。

5、2018年4月16日，《古代经典名方目录（第一批）》发布。以下关于该目录的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号，但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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