药事管理与法规：药品不良反应的评价与控制

发布时间：2020-10-19

---

为了帮助大家高效备考2020执业药师考试，51题库考试学习网为大家分享药事管理与法规知识点——药品不良反应的评价与控制，详细内容如下，一起来看看吧。

药品不良反应的评价与控制

（一）药品不良反应的评价

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。

（二）药品不良反应的控制

根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；

已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；

已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。

好了，以上便是今日为大家带来的全部内容，如果还想了解更多执业药师考试相关资讯，请登录51题库考试学习网查阅，我们期待您的到来！

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。