执业药师《药事管理与法规》考点:药品的分类及注意事项

发布时间:2020-10-18


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1、药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

2、药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。因此可以将药品大致分为三类:

1)中药,包括中药材、中药饮片、中成药;

2)化学药,包括化学原料药及其制剂、抗生素;

3)生物药,包括血清、疫苗、血液制品。

对定义中所提及的生化药品,由于在我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别,因此实际操作中对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

3、药品也包括原料药物和中药材。

4、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

根据以下选项,回答下列各题: A.洋金花 B.红花 C.金银花 D.西红花 E.丁香 分泌管碎片常与螺纹导管相伴,含黄棕色至红棕色分泌物的药材是

正确答案:B

患者。女,43岁,左乳浸润性导管癌术后放、化疗3年后复发,左肺门、左锁骨上、左腋窝淋巴结转移,现采用卡培他滨+多西他赛行复发后第一周期化疗化疗后第2日,患者出现重度恶心、呕吐,根据化疗药物致吐分级,宣选用的对症治疗药物是( )

A.地塞米松

B.甲氧氯普胺

C.奥美拉唑

D.昂丹司琼

E.维生素B

参考答案:D

下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是

A、甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物

B、乙药店以“凡购买3盒,附赠1盒”的方式促销抗菌药物

C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物

正确答案:C
答案解析:(1)零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用,不得采用开架自选销售的方式,抗菌药物属于处方药,故A错误。(2)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药,故B错误。(3)向个人消费者提供的互联网药品交易服务的药品零售企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,故D错误。(4)执业医师可以根据医疗需要,开具处方药和非处方药,故C正确。

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