2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-13)

发布时间：2021-06-13

---

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。

2、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能，药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责；药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责；所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统；药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

4、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一，从逻辑上来说，先要有国家基本药物目录，才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二，国家基本药物目录一般不是新药，也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。

5、不属于行政处罚的适用条件的是（）。【单选题】

A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人具有责任能力

C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

D.违法行为未超过3年

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚。选项D的追究时效和此规定不一致。故答案为D。

6、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是（）。【单选题】

A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”，故答案为C。

7、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德。“救死扶伤，不辱使命”的涵义是“执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务”。“依法执业，质量第一”的涵义是“执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当”。故答案为D。

8、如果上述表格中的“安宫牛黄丸”“活心丸”属于国家基本药物，那么医疗保险报销的方式是（）。【单选题】

A.按医疗保险的规定支付

B.患者先自付，然后按医疗保险的规定支付

C.医疗保险不予支付

D.国家免费提供

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则。根据医保药品目录的相关规定，中成药部分药品处方中含有的“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。根据基本药物目录的相关规定，中成药成分中的“牛黄”为人工牛黄，有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。也就是题干中所涉及的医保药品不是人工的，那么医疗保险基金不予支付。特别需要注意的是，不要因为“安宫牛黄丸”和“活心丸”是甲类药品，就选择A。因为特殊规定优于一般规定。故答案为C。

9、根据《关于印发的通知》，各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有（）。【多选题】

A.甲类目录药品

B.乙类目录药品

C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片

D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录，中药饮片中的不予支付的中药饮片，由国家医疗保障局统一制定，各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片，可以由各省调整。

10、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。

---

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。