2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-06)

发布时间：2021-12-06

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

2、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法，正确的是（）。【多选题】

A.自2019年12月1日起，药物临床试验机构实施备案管理

B.2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，按原规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放相关证书

C.自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书

D.2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。此题的命题点是考查临床试验机构资格认定、GMP、GSP在过渡期的管理方式的相同点和不同点。相同点是自《药品管理法》实施开始，都按新规定。不同点是原来正在进行的审批或认证的处理方式不同。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，不再继续审批，按照规定进行备案。而GMP和GSP则按原规定继续认证。选项B混淆了这一区别。故答案为ACD。

3、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”，属于流通环节，故答案为B。

4、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。

5、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）。【单选题】

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障，选项B违反基本保障。答案为B。

6、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。

7、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

正确答案:C

答案解析:考查继续教育要求。其一，取得《执业药师职业资格证书》后，就需要进行继续教育，不一定注册。选项A说法正确。其二，执业药师的继续教育学分，应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指（执业）药师协会。选项C说法错误。故答案为C。

8、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于我国建立的多层次医疗保障体系的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家依法多渠道筹集基本医疗保险基金，逐步完善基本医疗保险可持续筹资和保障水平调整机制

B.公民有依法参加基本医疗保险的权利和义务

C.用人单位和职工按照国家规定缴纳职工基本医疗保险费

D.用人单位和城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。城镇职工基本医疗保险覆盖就业人口，城乡居民基本医疗保险覆盖除职工医保应参保人员以外的其他所有城乡居民。也就是城乡居民基本医疗保险主要针对的是未就业人口，不会出现用人单位，而是城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费。故答案为D。

9、运用最广泛的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

10、根据行政处罚法的规定，当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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