每日一练:执业西药师《药事管理与法规》实训 9(9月28)

发布时间:2020-09-23


距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!

(1~4题共用备选答案)

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是

2.必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"

3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是

4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是

正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

(5~8题共用备选答案)

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药

5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的

6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是

7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是

8.口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是

正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

(9~12题共用备选答案)

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为

10.药品生产质量管理规范的英文缩写是

11.药品经营质量管理规范的英文缩写是

12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是

正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

(13~17题共用备选答案)

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任

B.由司法机关依法追究刑事责任

C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款

D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任

E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款

13.未经批准擅自采猎野生药材物种

14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

15.违反规定出口野生药材

16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

17.破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的

正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

(18~21题共用备选答案)

A.药品监督管理部门

B.32商行政管理机关

C.药品价格

D.药品广告

E.药品经营

18.有权吊销药品广告批准文号的部门是

19.有权依"广告法"有关规定做出行政处理决定的是

20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证,政府价格主管部门制定和调整的是

21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是

正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A

好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。


下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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