每日一练:执业西药师《药事管理与法规》实训 9(9月28)
发布时间:2020-09-23
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
(1~4题共用备选答案)
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
2.必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5~8题共用备选答案)
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的
6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是
8.口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是
正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9~12题共用备选答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为
10.药品生产质量管理规范的英文缩写是
11.药品经营质量管理规范的英文缩写是
12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是
正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13~17题共用备选答案)
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
13.未经批准擅自采猎野生药材物种
14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
15.违反规定出口野生药材
16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的
17.破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的
正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18~21题共用备选答案)
A.药品监督管理部门
B.32商行政管理机关
C.药品价格
D.药品广告
E.药品经营
18.有权吊销药品广告批准文号的部门是
19.有权依"广告法"有关规定做出行政处理决定的是
20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证,政府价格主管部门制定和调整的是
21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是
正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
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