每日一练(9月29):执业西药师《药事管理与法规》实训 6
发布时间:2020-09-24
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
1.根据我国《行政强制法》,下列行为不属于行政强制措施的是()。
A、查封场所 B、扣押财物
C、冻结存款 D、没收非法所得
答案:D
2.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门做出的行政处罚决定不服,要求复议。本案的复议机关是( )。
A、A区行政机关 B、B区药监部门
C、B区人民政府 D、A区人民政府
答案:C
3.行政复议机关收到行政复议申请后,应当( )内进行审查,决定是否受理
A、3日 B、5日
C、10日 D、15日
答案:B
4.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。
A、1个月 B、 3年 C、5年 D、7年
答案:C
5.开办药品生产企业,应当具备的条件不包括( )。
A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人
B、具有与相适应的营业场所
C、具有与其药品生产相适应的厂房
D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
答案:B
6.药品生产企业不得委托生产的药品是( )。
A、中成药制剂 B、生物制品
C、中成药 D、中药饮片
答案:B
7.《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指( )。
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
答案:B
8.开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的( )。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品销售许可证》
D.《药品质量检验报告》
答案:B
9.根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。
A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:C
10.根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。
A、《药品经营许可证》有效期满未换证的
B、药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的
C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
答案:B
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
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