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单选题
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()
A

注射剂、放射性药品、生物制品

B

中药饮片、中药材

C

片剂、颗粒剂

D

首次在中国销售的药品


参考答案

参考解析
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考题 生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

考题 GMP认证主体是() A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

考题 负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

考题 国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是A.注射剂B.放射性药品C.规定的生物制品D.外用制剂E.戒毒药品

考题 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品

考题 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

考题 组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

考题 负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

考题 国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是A.肌肉注射剂B.静脉注射剂C.放射性药品D.特殊管理药品E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品

考题 A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品评审中心 C.国家药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.国家食品药品管理局药品认证管理中心负责国家药品标准的制定、修订工作的是

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所负责制定GLP的是( )

考题 负责注射剂的GMP认证的是A.国家食品药品监督管理局 B.中国药品生物制品检定所 C.省级食品药品管理局 D.省级以上食品药品监督管理局 E.省级药品检验所

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所负责食品、保健品、化妆品的综合安全监督的是( )

考题 A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品评审中心 C.国家药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.国家食品药品管理局药品认证管理中心负责全国标准品、对照品标定的是

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所负责对重大的食品、保健品、化妆品事件组织调查的是( )

考题 A.省级药品检验所 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

考题 A.医疗用毒性药品、放射性药品 B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品 C.麻醉药品、精神药品 D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品 E.首次在中国销售的药品GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是

考题 受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。A国家药典委员会B中国食品药品检定研究院C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E国家食品药品监督管理局药品评价中心

考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

考题 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A、注射剂B、处方药C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、国家规定的生物制品

考题 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()A、新药B、注射剂C、放射性药品D、麻醉药品E、国家规定的生物制品

考题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

考题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?A、省级食品药品监督管理B、国务院药品监督管理C、市级食品药品监督管理D、县级食品药品监督管理部门

考题 单选题由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()A 注射剂、放射性药品、生物制品B 中药饮片、中药材C 片剂、颗粒剂D 首次在中国销售的药品

考题 多选题国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()A新药B注射剂C放射性药品D麻醉药品E国家规定的生物制品

考题 单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

考题 单选题负责国家药品标准的制定工作的是()A 国家食品药品监督管理局B 国家食品药品监督管理局注册司C 国家食品药品监督管理局药品审评中心D 国家药典委员会E 中国药品生物制品检定所