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以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）
- A、需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验
- B、必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致
- C、申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责
- D、需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验
参考答案
更多 “以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）A、需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B、必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C、申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责D、需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验” 相关考题
考题
境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商
考题
药品注册境内申请人应当是A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商
考题
在优化压缩图像时,如果使用了"仿色"方式,则以下描述为错误的是()A、"仿色"不会导致文件尺寸发生变化B、"仿色"的百分比值越高,文件尺寸越大C、使用"仿色"选项比不使用它所产生的文件的尺寸要小D、使用"仿色"选项比不使用它所产生的文件的尺寸要大
考题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
考题
以下哪项不属于注册建筑师继续注册提交的材料？( )A.申请人注册期内无违反执业道德和身体情况说明
B.申请人注册期内完成继续教育的证明
C.申请人注册期内工作业绩证明
D.聘用单位的劳动合同
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
考题
药品注册境外申请人应当是（）A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B、在中国境内注册的机构和个人C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D、在中国注册的境外制药厂商E、境外合法制药厂商
考题
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
考题
单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）A
境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理B
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
考题
单选题根据我国船员注册管理办法，以下关于船员注册表述有误的是（）。A
船员注册是一种确认申请人具备从事船员职业资格的行为B
在我国申请注册船员者，应具备的条件与我国船员条例中的规定相同C
船员注册的编号实行全国统一编码，每人每次注册，给予一个注册号D
船员应按规定到海事管理机构申请办理船员注册的定期审验
考题
单选题据我国船员注册管理办法，以下关于船员注册表述有误的是（）。A
船员注册是一种确认申请人具备从事船员职业资格的行为B
在我国申请注册船员者，应具备的条件与我国船员条例中的规定相同C
船员注册的编号实行全国统一编码，每人每次注册，给予一个注册号D
船员应按规定到海事管理机构申请办理船员注册的定期审验
考题
单选题以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）A
需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B
必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C
申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责D
需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验
考题
判断题仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。A
对B
错
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