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药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。
- A、每年
- B、每季度
- C、每半年
- D、每月
参考答案
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
考题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业、药品经营企业C
药品经营企业、医疗卫生机构D
药品生产企业、医疗卫生机构E
医疗卫生机构
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
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