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单选题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。
A
每年
B
每季度
C
每半年
D
每月
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告E、30日内报告上级不良反应监测中心
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
以下“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是A:自愿、定期报告B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A、必须指定专（兼）职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）A
当地省、自治区、直辖市人民政府报告B
当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C
当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告D
当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告E
当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（ ）。A
B
C
D
E
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