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申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）

  • A、贮藏条件应当适用于其中各药品
  • B、标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
  • C、说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
  • D、申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号

参考答案

更多 “申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）A、贮藏条件应当适用于其中各药品B、标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C、说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D、申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号” 相关考题
考题 药品包装应当适合药品质量的要求,()和()。
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考题 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B、零货、拼箱的，应当开箱检查至最 小包装C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
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考题 下列关于药品包装的说法不正确的是A、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1E、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
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考题 生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
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考题 搬运和堆码药品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合________要求，避免损坏药品包装;
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考题 关于药品包装正确的叙述是 ( ) A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
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考题 ___必须符合药用要求。A 直接接触药品的包装容器B 直接接触药品的包装材料C 生产药品的原料D 生产药品的辅料
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考题 申请进行药品分包装应符合的要求是A．该药品已取得了《进口药品注册证》B．该药品是中国境内尚未生产的品种C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年E．该药品已取得了《医药产品注册证》
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考题 申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求A．该药品是中国境内尚未生产的品种B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．该药品已取得了"进口药品注册证"D．该药品已取得了"医药产品注册证"E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
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考题 申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
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考题 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D.可不打开最小包装E.可不开箱检查
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考题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明A.药品包装B.药品标签C.药品说明书D.药品外包装E.药品内包装
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考题 某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求? 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米 D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
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考题 生产药品的材料必须符合药用要求的是（）A原料B辅料C外包装材料D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器
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考题 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
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考题 药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料
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考题 关于药品储存说法正确的是（）。A、储存药品相对湿度为45％～759／6B、储存药品质量状态实行色标管理C、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施D、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作E、堆码高度符合包装图示要求
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考题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）A、药品包装B、药品标签C、药品说明书D、药品外包装E、药品内包装
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准
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考题 食品卫生的基本要求是（）。A、食品中可以加入药品B、食品首先必须是无毒、无害的C、食品包装必须符合卫生要求D、各种食品应当符合各自的营养要求E、食品应当具有相应的色、香、味等感官性状
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考题 单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准
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考题 多选题（）必须符合药用要求。A直接接触药品的包装容器B直接接触药品的包装材料C生产药品的原料D生产药品的辅料
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考题 单选题对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）A 必须符合药用要求B 必须符合保障人体健康、安全的标准C 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
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考题 单选题申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）A 贮藏条件应当适用于其中各药品B 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号
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考题 多选题食品卫生的基本要求是（）。A食品中可以加入药品B食品首先必须是无毒、无害的C食品包装必须符合卫生要求D各种食品应当符合各自的营养要求E食品应当具有相应的色、香、味等感官性状
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 单选题对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）A 药品包装B 药品标签C 药品说明书D 药品外包装E 药品内包装
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