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问答题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

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考题 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
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考题 我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMPC.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产D.以上都不是
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考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
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考题 根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的A、药品经营许可证B、药品生产许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
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考题 2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
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考题 什么是以品种为单元的药品GMP管理？
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考题 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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考题 在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
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考题 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
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考题 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
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考题 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
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考题 除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
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考题 国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任？
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考题 填空题在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
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考题 问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
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考题 多选题推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持（）A坚持把全面落实《药品生产质量管理规范》作为工作出发点和落脚点B始终坚持全员参与实施工作C坚持生产全过程管理D坚持硬件、软件和实际操作协调推进的基本原则
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考题 问答题什么是以品种为单元的药品GMP管理？
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考题 填空题药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
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考题 问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
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考题 填空题通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
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考题 问答题国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任？
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考题 填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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考题 填空题全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
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