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单选题
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（ ）
A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产
B
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为
D
中药提取物不得委托生产
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（ ）A 药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产B 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C 委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为D 中药提取物不得委托生产” 相关考题
考题
单选题《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成轻伤的，属于A
后果特别严重B
其他严重情节C
对人体健康造成严重危害D
其他特别严重情节
考题
多选题有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）A一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B禁止采猎一级保护野生药材物种C一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（ ） A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（ ）A
国卫药注字J20160008B
国药准字S20143005C
国食药准字Z20163026D
国食药监字H20130085
考题
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A
检查员库中抽取的B
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D
检查员库中随机抽取的E
省药监部门推选组成
考题
单选题不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）A
《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品B
国家药品监督管理部门批准正式进口的药品C
符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D
血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
考题
单选题某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）A
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B
药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C
药品与地面间距5厘米D
仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
考题
单选题本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请（ ）A
法定代表人B
企业名称C
注册地址D
生产地址
考题
问答题对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
考题
单选题有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（）A
蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素B
药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C
药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注运动员慎用字样D
零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
考题
单选题贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（）。A
药事管理体制B
药品技术监督机构C
中国药品生物制品检定所D
国家经贸委医药司的职能E
DEA
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