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多选题
如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
A
申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B
出示对照药物的药检合格报告原件
C
出示复印件须加盖申办者单位红章
D
以上都不对
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解析:
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考题
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考题
单选题为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A
稽查B
质量控制C
监查D
视察
考题
判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A
对B
错
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