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判断题
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
A
对
B
错
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考题
关于药品监督,下列说法错误的是()。
A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用
考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。
考题
国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.首次在中国销售的药品C.国务院规定的其他药品
考题
下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()
A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
考题
海关放行进口药品的依据是( )。A.国家食品药品监督管理局的批准B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.口岸药品检验所检验报告书
考题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。A.口岸药检所申请检验B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案C.海关申请通关D.向国家药品监督管理部门申请注册E.口岸申请通关
考题
首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构C.口岸所在地药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门
考题
下列说法错误的是A.国家实行中药品种保护制度B.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度C.禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外E.口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,不可收取检验费
考题
首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C.口岸所在地药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当A、向国家药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案
考题
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
考题
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()A地方人民政府和药品监督管理部门B国家或者省级药品监督管理部门C药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
考题
口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、抗癌化学药品D、国务院规定的其他药品E、血液制品
考题
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构C、口岸所在的药品监督管理部门D、升级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()A、向国务院药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
下列说法不正确的是()A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝C、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告E、药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。A
进口药品注册证B
进口药品检验单C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
考题
单选题进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()A
国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B
口岸所在地药品监督管理部门登记备案C
海关申请通关D
口岸药检所申请检验E
口岸申请通关
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()A
向国务院药品监督管理部门登记备案B
向进口海关登记备案C
向口岸所在地药品监督管理部门登记备案D
向口岸所在地药品检验机构登记备案E
向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
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