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单选题
以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是()
A
在岗人员
B
新进人员
C
转岗人员
D
与生产质量活动有关的所有人员
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
产品质量特性是在产品实现过程形成的,因此( )。A.要对过程的作业人员进行技术培训B.不需要对过程的作业人员进行技术培训C.要对环境进行监控D.不需要对环境进行监控E.对产品无须进行质量检验
考题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③
考题
以下关于质量记录填写要求描述中错误的是A、内容真实、格式规范B、填写、审核、批准等签字齐全C、记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容D、记录保存完好、整洁E、对填写人员应当进行适当培训
考题
以下选项中,对FMEA描述准确的是()A、FEMA是对已经发生了的失效进行分析B、FMEA应该在产品设计完成之后进行C、FMEA应在产品设计初期就开始实施D、FMEA工作仅由设计人员完成
考题
以下关于培训对象确定原则说法错误的是()A、要在恰当的时机选最需要的人进行培训B、培训要根据岗位的要求以及在组织中的重要性选择合适的人员C、培训既要体现企业的需要,同时也要考虑员工个人的愿望D、培训要尽量节省成本
考题
下列哪项不是GMP的要素()A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
考题
问答题为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?
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