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下列哪项不是GMP的要素()
- A、对实验操作人员进行规范培训管理
- B、加强药物检测管理
- C、保证产品生产设备符合规范要求
- D、对药物制剂流程进行规范化管理
- E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
参考答案
更多 “下列哪项不是GMP的要素()A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生” 相关考题
考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制
考题
下列哪项不是GMP的要素A.对实验操作人员进行规范培训管理B.加强药物检测管理C.保证产品生产设备符合规范要求D.对药物制剂流程进行规范化管理E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
考题
在企业安全生产教育培训管理中,下列规定符合相关法律法规要求的有()。A、对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训B、对管理人员和作业人员每两年至少进行一次安全生产教育培训C、在作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,必须进行安全生产教育培训D、进入新岗位和新的施工现场的作业人员,未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业E、在采用新技术、新工艺、新设备、新材料时,对作业人员进行相应的安全生产教育培训
考题
《消毒管理办法》对从事致病微生物实验的医疗机构,有哪些要求?()A、应当执行有关的管理制度、操作规程B、对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒C、防止实验室感染D、防止致病微生物的扩散E、监管、使用消毒产品
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()A、良好的生产管理规范(GMP)B、良好的实验室管理规范(GLP)C、良好的临床管理规范(GCP)D、内部质量控制
考题
用人单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理,履行的义务包括()A、要求作业人员无条件服从指挥B、制订特种设备操作规程和有关安全管理制度C、聘用持证作业人员,并建立特种设备作业人员管理档案D、对作业人员进行安全教育和培训
考题
下列选项中,不属于个人教育贷款操作风险的防控措施的是( )。A、对借款人的信用进行严格审查B、规范操作流程,提高操作能力C、规范并加强对抵押物的管理D、完善银行、高校及政府在贷款管理方面的职责界定
考题
多选题特种设备生产、使用单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理,履行()义务。A制订特种设备操作规程和有关安全管理制度B聘用持证作业人员,并建立特种设备作业人员管理档案C对特种设备作业人员进行安全教育和培训D确保持证上岗和按章操作E提供必要的安全作业条件
考题
单选题GMP的定义是()A
药物非临床研究质量管理规范B
药物生产管理规范C
药物临床试验管理规范D
药物制剂管理规范E
药物实验室管理规范
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