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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
考题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③
考题
建筑施工企业应当建立安全生产教育培训制度,制定年度培训计划,每年对()进行培训和考核,考核不合格的,不得上岗。培训情况应当记入企业安全生产教育培训档案。A、项目负责人;B、安管人员;C、项目专职安全生产管理人员;D、企业负责人
考题
下列哪项不是GMP的要素A.对实验操作人员进行规范培训管理B.加强药物检测管理C.保证产品生产设备符合规范要求D.对药物制剂流程进行规范化管理E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
考题
关于对从业人员安全生产教育和培训,下列叙述不正确的是( )。A.生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训
B.劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行安全生产教育和培训
C.生产经营单位应当对劳务派遣单位进行安全生产教育和培训效果考核
D.生产经营单位应当对实习学生进行安全生产教育和培训
考题
关于施工企业对仝体员工进行安仝生产教育培训的说法,正确的有()。A.生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训
B.未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业
C.施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行二次安全生产教育培训
D.劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行必要的安全生产教育和培训
E.生产经营单位不必建立安全生产教育和培训档案
考题
GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()A、相关法规的培训B、技能的培训C、岗位职责的培训D、特殊的培训
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
下列哪项不是GMP的要素()A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
考题
GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验
考题
填空题与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
考题
问答题企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
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