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单选题
做无菌检查的制剂不包括（）。
A
用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B
用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C
用于手术或创伤的鼻用制剂
D
用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E
用于皮肤破损的搽剂
参考答案
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解析：
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考题
关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
关于无菌检查叙述错误的是A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C、用于手术或创伤的鼻用制剂
D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E、用于皮肤破损的搽剂
考题
多选题关于无菌制剂的叙述正确的是（ ）A用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂B在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂C用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌D冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂E眼用制剂是无菌制剂
考题
单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
问答题无菌制剂的无菌检查应怎样进行？
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