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填空题
干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
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考题
耐热器皿常用()去除可能存在的外源性内毒素。A、干热灭菌法(160℃、30分钟以上)B、干热灭菌法(250℃、30分钟以上)C、干热灭菌法(170℃、30分钟以上)D、干热灭菌法(250℃、15分钟)
考题
关于去除热原方法的叙述中正确的是( )A.热原具有滤过性,即使相对分子质量较大原也不能被超滤膜截留去除B.活性炭可吸附去除热原C.强酸性阳离子交换树脂可吸附去除热原D.用三醋酸纤维素膜进行反渗透可去除热原E.121℃,1小时灭菌可彻底破坏热原
考题
下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()A、干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入B、干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验C、干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录D、进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试
考题
对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?
考题
多选题下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()A干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入B干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验C干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录D进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试
考题
填空题干热灭菌法包括()、()。
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