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题目内容
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单选题
某进口药品不良反应大,对该药品应当采取的措施是()
A
按假药处理
B
按劣药处理
C
撤销进口药品注册证
D
进行临床药学监测
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题某进口药品不良反应大,对该药品应当采取的措施是()A 按假药处理B 按劣药处理C 撤销进口药品注册证D 进行临床药学监测” 相关考题
考题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应
考题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
考题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A
责令修改药品说明书B
暂停生产、销售和使用C
查封、扣押D
对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E
对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
多选题药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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