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单选题
按GSP的文件管理要求,药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为()
A

1年

B

2年

C

3年

D

4年


参考答案

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考题 “药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。

考题 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销《药品经营许可证》

考题 药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP

考题 按GSP的文件管理要求,药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为() A.1年B.2年C.3年D.4年

考题 根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录,做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每二年应对进货情况进行质量评审

考题 合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》

考题 根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

考题 怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?

考题 修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。

考题 新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标()。A、确保人民群众用药的安全有效B、保证药品质量C、保证购进合格药品D、坚决杜绝经营假劣药品

考题 药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

考题 药品经营企业的记录保存时间一般为()

考题 按GSP的文件管理要求,药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为()A、1年B、2年C、3年D、4年

考题 关于GSP的文件管理叙述错误的是()A、GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录B、GSP强调对经营商品必须收集质量标准,建立质量档案C、GSP的重要记录保存时间一般为两年

考题 药品经营企业的记录保存时间一般为()A、1年B、2年C、3年D、4年

考题 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?

考题 按新版GSP要求,近效期药品应如何管理?

考题 按新版GSP要求,经营冷链药品必须有冷藏车吗?

考题 国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

考题 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()A、警告,责令限期改正B、责令停业整顿C、没收购进的药品D、吊销《药品经营许可证》

考题 单选题根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()A 签订进货合同应明确质量条款B 购进药品应有合法票据C 建立购进记录,做到票、账、货相符D 按规定保存购货记录E 每二年应对进货情况进行质量评审

考题 单选题关于GSP的文件管理叙述错误的是()A GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录B GSP强调对经营商品必须收集质量标准,建立质量档案C GSP的重要记录保存时间一般为两年

考题 单选题药品经营企业对疫苗、特殊管理药品的验收记录保存时间()。A 至少1年B 至少3年C 至少5年D 按相关规定

考题 填空题药品经营企业的记录保存时间一般为()

考题 单选题药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A 药品生产企业B 药品批发经营企业C 药品零售经营企业D 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

考题 问答题怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?