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问答题
怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
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考题
申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D.属于具有企业法人资格的药品经营企业E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证
考题
新开办药品经营企业必须取得( )。A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB
药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号D.取得营业执照E.不能超范围经营
考题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?A、分别取得《药品经营企业许可证》B、共用一张《药品经营企业许可证》C、共用一张《GSP证书》D、分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
考题
国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?
考题
GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A、生产药品B、研制药品C、检验药品D、销售药品
考题
单选题GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A
生产药品B
研制药品C
检验药品D
销售药品
考题
单选题药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A
药品生产企业B
药品批发经营企业C
药品零售经营企业D
中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
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