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多选题
商业无菌要求产品中()
A
不含致病菌
B
不含微生物毒素
C
完全不存在任何微生物
D
在正常存储、运输条件下微生物不增值
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列关于商业无菌的说法,错误的是:( )。A. 罐头食品是以水果、蔬菜、食用菌、畜禽肉、水产动物等为原料,经过加工处理、装罐、密封、加热杀菌等工序加工而成的商业无菌罐装食品。B. 商业无菌指的是罐头食品经过适度热杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。C. 按照GB 4789.26的规定,若样品经保温试验未出现泄漏;保温后开启,经感官检验、pH测定、涂片镜检,确证无微生物增殖现象,则可报告该样品为商业无菌。D. 商业无菌既是从细菌学上达到产品绝对无菌的状态。
考题
下列关于罐头杀菌的表述正确的是()。A、罐头的杀菌应达到绝对无菌的要求B、罐头的杀菌应达到致病菌大部分杀死的要求C、罐头的杀菌应达到腐败菌全部杀死的要求D、罐头的杀菌应达到商业无菌的要求
考题
如果生产的产品被抽检“无菌不合格”,而无菌检查又不能随便复试,但对自己的产品质量绝对有信心(比如已经过无菌工艺验证,生产过程中也无偏差),该怎么办。因为无菌检查中所涉及的相关因素也很多,也会影响抽验单位检测结果的可信度、准确度,但无菌检验 又不能要求复检。
考题
单选题下列关于罐头杀菌的表述正确的是()。A
罐头的杀菌应达到绝对无菌的要求B
罐头的杀菌应达到致病菌大部分杀死的要求C
罐头的杀菌应达到腐败菌全部杀死的要求D
罐头的杀菌应达到商业无菌的要求
考题
单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A
技能B
取样C
产品D
物料
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