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无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?


参考答案

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考题 关于制定食品安全国家标准,以下说法不正确的是?()A.制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果B.制定食品安全国家标准,应当充分考虑食用农产品安全风险评估结果C.制定食品安全国家标准,应当参照相关的国际标准D.制定食品安全国家标准,应当依据国际食品安全风险评估结果

考题 现场检查的准备工作就是检查实施的前奏,包括根据风险评估结果制定具体《检查方案》和下发《检查前问卷》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 按照《银行业金融机构全面风险管理指引》,银行业金融机构应当制定风险管理政策和程序,内容包括()。 A、风险管理报告B、压力测试安排C、应急计划和恢复计划D、资本和流动性充足情况评估

考题 制定食品安全国家标准,应当充分考虑(),并广泛听取意见。A.食品安全风险评估结果、商用农产品安全风险评估结果B.食品安全风险检验结果、商用农产品安全风险评估结果C.食品安全风险评估结果、食用农产品安全风险评估结果D.食品安全风险检验结果、食用农产品安全风险评估结果

考题 制定、修订食品安全标准,应当以( )为依据。A.食品安全风险评估结果 B.抽样检验结果 C.监督检查结果   D.国外食品安全标准  

考题 根据风险评估结果,商业银行应当在资本充足性评估程序中评估资本充足水平,即进行资本评估。()

考题 企业应当根据()的结果,结合风险承受度,权衡风险与收益,确定风险应对策略。A、风险评估B、风险辨识C、风险分析D、风险评价

考题 制定食品安全国家标准,应当依据食品安全()并充分考虑食用农产品质量安全(),参照相关的国际标准和国际食品安全(),并广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。A、风险监测结果、风险评估结果、风险评估结果B、风险监测结果、风险监测结果、风险监测结果C、风险评估结果、风险评估结果、风险评估结果D、风险监测结果、风险评估结果、风险监测结果E、风险监测结果、风险监测结果、风险评估结果

考题 内部审计人员在审计过程中应当在风险评估的基础上,依据信息系统内部控制评估的结果重新评估审计风险,并根据()设计进一步的审计程序。A、固有风险B、检查风险C、剩余风险D、审计风险

考题 臸定年度审计计划时,应当考虑()。A、风险评估结果B、审计资源C、审计方案D、审计程序

考题 单位应当根据风险评价结果,形成报告并报送单位领导,同时制定风险应对策略,制定相应的控制措施。

考题 无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

考题 应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

考题 企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。A、批次数B、取样计划C、样品D、成品

考题 制定、修订食品安全标准,应当以()为依据。A、国外食品安全标准B、食品安全风险评估结果C、监督检查结果D、抽样检验结果

考题 制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果。

考题 各级卫生行政部门和有关医疗卫生机构应当根据风险评估结果,做好()等风险管理工作A、风险沟通B、预警发布C、风险控制D、督导检查

考题 在制定()时,应当充分考虑国别风险评估结果。A、业务发展战略B、审批授信C、评估借款人还款能力D、进行国别风险评级E、设定国别风险限额

考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 单选题制定、修订食品安全标准,应当以()为依据。A 国外食品安全标准B 食品安全风险评估结果C 监督检查结果D 抽样检验结果

考题 问答题无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)

考题 单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A 应当按照操作规程进行取样B 应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C 取样后样品密封完好D 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

考题 问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?

考题 填空题无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

考题 多选题企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。A批次数B取样计划C样品D成品