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单选题
下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）
A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
B
在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究
D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
参考答案
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解析：
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考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
考题
关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
考题
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）A
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B
前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C
群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D
药物相互作用的药动学研究E
毒理学研究
考题
单选题下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
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