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问答题
简述药品不良反应报告范围。
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考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害
考题
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应的检测报告范围是A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E.中药材引起的人体伤害进行检测
考题
药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
考题
我国规定药物不良反应的报告范围A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
考题
属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
考题
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()A、药品不良反应实行逐级报告制度B、药品不良反应实行定期报告制度C、必要时可以越级报告制度D、药品不良反应实行超级报告制度E、品不良反应可随时或越级报告制度
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题国家对药品不良反应实行( )。A
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
单选题以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A
制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B
对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C
全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D
通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
单选题药品不良反应报告和监测是指( )。A
药品不良反应的发现的过程B
药品不良反应的发现、报告的过程C
药品不良反应的报告和控制的过程D
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E
药品不良反应的评价和控制的过程
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