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单选题
法律规定的生物制品在上市前,所进行的强制性检验属于( )
A
监督检验
B
注册检验
C
评价抽验
D
指定检验
参考答案
参考解析
解析:
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考题
属于新生物制品三类新药的是( )。A.增加适应症的生物制品B.已在我国批准进口注册的生物制品C.国外尚未批准上市的生物制品D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E.疗效以生物制品为主的新复方制剂
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品药品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
考题
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验()A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C、首次在中国销售的药品D、在港澳地区上市销售的药品E、国务院规定的其他药品药品
考题
单选题关于指定检验,说法错误的是( )A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验
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