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疫苗出厂上市前,进行的强制性检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
参考答案
参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
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考题
有关特种设备的监督检验的说法,不正确的是( )。
A.属强制性的法定检验
B.特种设备出厂或者交付使用前,必须进行监督检验
C.在各生产、使用单位自检合格的基础上进行
D.由特种设备安全监督管理部门实施
考题
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
考题
单选题关于指定检验,说法错误的是( )A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验
考题
单选题NRA评估是指:()A
对疫苗上市前的安全性和效果评价B
对疫苗上市后的安全性和效果评价C
对疫苗上市后的AEFI监测系统评价D
对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价
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