考题
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
考题
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
考题
下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
考题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
考题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A
对B
错
考题
判断题监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A
对B
错
考题
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A
对B
错
考题
判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A
对B
错
考题
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A
研究者B
协调研究者C
申办者D
监查员
考题
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A
对B
错
考题
单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A
对B
错
考题
判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A
对B
错
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A
对B
错